医疗器械生产企业法律服务范围

一、专业化法律服务事项

    1、担任与医疗器械专业化法律事务有关的专项或常年法律顾问；

    2、为申请开办医疗器械生产企业提供法律咨询，协助准备相关法律文件；

    3、协助办理各类医疗器械注册申报、变更注册、重新注册，准备相关法律文件；

    4、协助企业进行第二、第三类医疗器械的临床验证，并协助办理部分第三类医疗器械的强制性安全认证；

    5、对医疗器械包装、标签、说明书、宣传广告等进行合法性审查，提供法律意见；

    6、协助企业配合食品药品监督管理部门对医疗器械生产经营进行的监督检查；

    7、协助处理与医疗器械知识产权保护相关的法律事务，代理医疗器械知识产权相关的诉讼与仲裁；

    8、提供与医疗器械研发、生产以及经营相关的法律知识培训及最新的法律法规。

   二、其它法律服务事项

    1、为企业提供全面法律服务，担任除上述专项法律事务之外的常年法律顾问；

    2、协助公司建立健全各种制度，防范、化解法律风险；

    3、为企业的并购、重组、转制、投资和再投资提供法律服务；

    4、起草、审查、修改合同、章程、保密协议、竞业禁止协议等法律文件；

    5、起草劳动合同和员工手册，处理企业内各种劳资纠纷；

    6、接受公司法务部门外包服务，派驻常年律师，与公司共建法务部门；

    7、资信调查、参与重大经济活动的谈判、见证等其它非诉讼法律事务；

    8、代理公司各类诉讼及仲裁。