医械企业将如何借里约奥运会之势
  • 网络
  • 刘伟律师
  • 2016-07-31

  作为一场全球的体育盛事,里约届时将迎来50万游客,这对于仍在与寨卡病毒抗战的巴西来说,压力可不小。虽然财政危机并没有过去,但是巴西政府奥运会医疗保健方面却一点也不含糊。

  首先,里约再次建立了短期卫生监督中心,负责监督奥运会和残奥会期间对运动员和观众等的接诊情况,保证随时保护运动员及游客的安全。

  其次,里约虽然遭受财政危机,但联邦政府下拨的紧急拨款也都用在了安保方面。里约州卫生部门还特意急调2.3亿雷亚尔(约合4.5亿元人民币)支付医疗人员工资。

  由此可以看出来巴西对于医疗健康领域的意识还使很强的,巴西一直以来被认为是拉美地区最有利可图的市场之一,而且在2014年世界杯足球赛巴西的贸易环境一直在被优化,加之即将到来的奥运会,外贸企业有望从中获取巨大利润,尤其是医疗器械企业。

  1国内医疗企业出口巴西优势

  中巴关系稳定

  中巴关系“正处于历史最好水平”,2013年,两国贸易总额达到833亿美元。中国继续领跑成为巴西的第一大贸易伙伴。伴随着两国强劲的双边关系能继续得到巩固和提升,特别是双方在医疗卫生行业的互信交流促使我国对巴西医疗器械出口也呈现出大幅增长态势。

  巴西国情及政策

  近几年巴西经济快速发展加之其本身庞大的人口基数,对于人口卫生防护的需求越来越高,对于一次性防护用品的市场需求也在逐步增大,这一点对于我国出口低值耗材和器械设备的现状有明显优势。

  其次,巴西对于主要依赖于进口的某些医疗器械产品,实行零关税政策。具体产品包括:

  同位素与放射性医用材料

  羊肠线与其他手术用缝合线等

  放射科检查用试剂

  牙科填补材料

  注射器类产品

  各种内镜及相关配件等

  各种眼科器械产品

  植入性假体产品

  其他用品等等

  国内企业竞争指数增高

  随着2014世界杯足球赛和即将到来的奥运盛会,巴西经济逐步增长,我国医疗器械行业产业升级过程的加快,医疗器械产业国际贸易竞争指数逐步走高,以及巴西医疗市场对于设备更新和耗材消耗需求,可以预计未来的三至五年时间,中国对巴西医疗器械行业出口将实现进一步的增长。

  2国内医疗企业出口巴西劣势

  INMETRO认证时间长

  巴西卫生部ANVISA法规规定与健康相关的产品要经过INMETRO认证才能够最终进入巴西市场。相比其他南美国家,巴西的医疗器械审批流程非常漫长,其递交审批所需的成本在拉美也是最高的。ANVISA在审查过程中的审查程度一般也比其他拉美国家高。器械获得认可还要求有符合巴西生产质量管理规范的证书—B-GMP,取得B-GMP可能需要花两年的时间。医疗器械获得批准后,每两年将进行一次跟踪B-GMP检查。对于风险较低的医疗器械,对这类医疗器械可以不进行B-GMP检查。

  注册收费成本高

  巴西对药品、医疗器械、美容化妆品的注册收费较高。2010年,巴西对药品、医疗器械类产品的注册登记年费为每件2万里亚尔(约人民币6万元),化妆品注册费高达每件3万里亚尔。

  地方保护主义限制

  美国医疗器械行业协会2011年发表的报告显示,巴西拥有较为完善的医疗器械产业,除一些高端电子成像诊断设备,大多数医疗器械巴西都能生产。这一点对于想进驻巴西市场的企业来说极为不利。加上巴西地方保护主义外来产品很难获得认可。

  综合以上因素,在巴西市场上,价格仍是采购的关键因素,但近年来,水电、劳动力、汇率等各方面成本上涨,中巴距离较远物流成本较高及葡语的障碍使我国在价格优势并不明显的情况下,想赢得更大的市场份额只有不断的通过我国企业主动转型升级,及行业整合,扩大规模效应来减低成本;通过科技赶创,直接提高医疗器械产品生产率赢得市场。


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