近日，国家发布文件称，要重点发展5大类高性能医疗器械、培育10家年销售收入超过15亿元，研发投入强度在10%以上的领军企业。
8月19日，国家工信部发布了《工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部关于印发制造业创新中心等5大工程实施指南的通知》。通知文件所称的“5大工程实施指南”都是为了贯彻落实《中国制造2025》，其中就包括了《高端装备创新工程实施指南（2016-2020 年）》（以下简称《实施指南》）。
《实施指南》制定的背景？
指南文件指出，高端装备作为制造业的高端领域，一直是国际竞争的焦点。
近年来，虽然我国高端装备制造业快速发展，但是与世界先进水平相比，我国高端装备制造业仍存在较大差距，主要表现在：总体创新能力不足，部分领域核心技术和核心关键部件受制于人、产品可靠性低；基础配套能力发展滞后，装备主机面临“空壳化”；服务体系建设明显滞后，应用推广难等。
因此，《中国制造 2025》明确将高端装备创新工程作为五大工程之一，就是要集中资源，着力突破大型飞机、航空发动机及燃气轮机、民用航天、先进轨道交通装备、节能与新能源汽车、海洋工程装备及高技术船舶、智能电网成套装备、高档数控机床、核电装备、高性能医疗器械、先进农机装备等一批高端装备，满足我国经济社会发展的重大需求，在国际市场占据一席之地。
高性能医械领域发展主要目标？
《实施指南》强调了要在高性能医疗器械领域，实现以下目标：
到2020年，培育10家年销售收入超过15亿元，研发投入强度在10%以上的领军企业，每家企业均拥有年销售额超3亿元单系列品种，各自主导产品国内市场占有率进入前5位，支持10家国产诊疗设备企业在全国试点建设一批应用示范中心，建设10个产学研医协同创新示范中心，建成10个服务于技术创新与产业化的公共服务平台。
另外，文件还明确了在同期要力促包括高性能医疗器械在内的11项高端设备国产化程度大幅提升。这将意味着，在未来几年，国内高性能医械将迎来重大的政策红利，进入蓬勃发展期，相关械企也将迎接更多更好的发展机遇！
哪5大类高性能医疗器械将被重点发展？
1、数字影像设备
以早期、精准诊断为主攻方向，重点突破新型闪烁晶体与光电器件、分子成像专用集成电路、高灵敏度荧光数据采集装置、高分辨 PET 探测器、高性能探测器、大容量 X射线管、高速数据采集传输模块、高速滑环、新型高密度／高频宽带／高灵敏度的二维超声换能器、超声专用集成芯片等关键技术和核心部件；
重点开发多模态分子成像、新型磁共振成像系统、低剂量 X 射线成像、新型 CT、新一代超声成像、复合内窥镜、新型显微成像等产品；
加快推进重点部署高端彩超、数字化平板X 线机、64 排 CT、1.5T 磁共振成像系统、PET-CT 及 PET-MRI的产业化与应用。
2、临床检验设备
以全自动、高精度、高稳定性为主攻方向，重点突破高速全自动生化分析技术、免疫分析仪和分子诊断设备生产技术，新型试剂开发技术，试剂精确度和质量稳定性控制、临床检验质控用标准物质等关键技术和核心部件；
重点开发高通量临床检验设备、快速床旁检验、集成式及全实验室自动化流水线检验分析系统、分子诊断设备、微生物自动化检测系统、高分辨显微光学成像系统、高级别生物安全实验室防护设备等产品；
加快推进重点部署全自动化生产检测设备、全自动化学发光免疫分析仪、高通量基因测序仪、新型显微成像等产品的产业化与应用。
3、先进治疗装备
以精确治疗为主攻方向，重点突破小型化/高稳定性放射源、自适应 TPS、动态 MLC、支持多中心互联的放疗网络系统、粒子注入器、大型高场永磁/超导磁体、真空加速腔体、真空束流输运系统、大功率高频电源、旋转机架和治疗头等关键技术和核心部件；
重点开发高性能无创呼吸机、数字化微创手术系统、手术机器人、养老助残机器人、麻醉机工作站、自适应模式呼吸机、电外科器械、术中影像设备、数字一体化手术室；
加快推进重点部署已有一定技术积累的智能手术机器人、图像引导精确放射治疗设备、血液透析设备等高性能治疗设备的产业化与应用，加快完善医疗辅助机器人研发和应用体系。
4、植介入器械及材料
以新材料为主攻方向，重点突破核磁相容电极、超低功耗集成电路、高密度馈通／高密度电极、降解血管支架材料、透析材料、医用级高分子材料、植入电极等核心部件等关键技术和核心部件；
重点开发神经刺激调控产品、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折叠人工晶体等产品。
加快推进重点部署介入心血管支架、人工关节、心脏起搏器、植入式可充电双侧脑起搏器等高端植介入产品产业化与应用。
5、健康监测设备
以智能化、互联网+为主攻方向，重点突破大数据分析技术、个性化订制技术等关键技术和核心部件；
重点开发智能型康复辅具、计算机辅助康复治疗设备、重大疾病与常见病和慢性病筛查设备；
加快推进部署健康监测产品（包括可穿戴）产品的产业化与应用。