各有关单位:
为了进一步规范牙科纤维桩产品注册申报和技术审评,提高技术审评质量和效率,我中心参考了国内外相关标准、指导性文件、科学文献并结合了技术审评工作实践,组织多方面专家共同起草了《牙科纤维桩注册技术审查指导原则》。
为了使该指导原则更具有科学性及合理性,即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见和建议,推动指导原则内容的丰富和完善,促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。
请将反馈意见以电子邮件的形式于2016年12月10日前反馈我中心。
联系人:
1.郭亚娟
电话:010-68390682
电子邮箱: guoyj@cmde.org.cn
2.潘硕
电话:010-68390683
电子邮箱: panshuo@cmde.org.cn
通信地址:北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座409邮编:100044
附件:
1.《牙科纤维桩注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载)
2.《牙科纤维桩注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见反馈表(下载)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心 2016年11月10日