医疗器械律师法规解读之经营篇（一）

注册证到期后，注册证有效期内生产的医疗器械能否买卖

案情：某某公司代理国外的医疗器械产品，该产品取得了国内的注册证书，并成为该产品国内的代理人及售后服务机构。2017年5月份，该产品在国内的医疗器械注册证书到期，但因申请延续后，未在该时间取得新的注册证书。对于注册证书到期前生产的医疗器械，能否继续销售？

法规：根据现行的《医疗器械注册管理办法》及《医疗器械监督管理条例》，均未对此有相应规定。根据2004年8月9日实施的《医疗器械注册管理办法》第五十三条　在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。

律师释法：刘伟律师认为，根据法律的“法无禁止即可为”原则，结合以前的《医疗器械注册管理办法》第五十三条的规定，在医疗器械注册证书到期前生产的医疗器械，均应视为有证产品，可以进行销售和买卖。