亳州严查高风险 医疗器械
  • 中国医药报
  • 刘伟律师
  • 2019-02-28

本报安徽讯 (记者蒋守福) 近日,亳州市市场监管局以“药品安全春风行动”为契机,大力开展医疗器械生产、经营、使用环节检查,通过加强宣传引导、严格落实主体责任、严查企业高风险点、持续推进诚信建设等,保障辖区高风险医疗器械质量安全。

    检查中,亳州市市场监管局重点检查植入及介入类、一次性无菌类、体外诊断试剂、隐形眼镜等医疗器械产品,并检查企业关键岗位人员是否在岗履职、企业是否无证或超范围生产经营、是否生产经营无注册证和无合格证产品以及采购、验收、贮存、使用是否建立质量管理体系并运行等。

    同时,亳州市市场监管局结合监督检查情况,开展企业信用等级评定工作。评定出守信、警示、失信企业,并在网上公示;将严重违法的企业纳入黑名单。

    截至目前,亳州市市场监管局共检查医疗器械生产企业4家次、经营企业139家次、使用单位67家次,限期整改17家、立案1家、注销医疗器械经营许可证2家。针对存在问题的企业,亳州市市场监管局将增加检查频次。


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