2018年是医疗器械审评审批制度改革持续深化的关键之年，相关政策法规密集出台，并呈现出宽严相济的趋势。新的一年，这些政策法规将对医疗器械产业产生怎样的...

国家食品药品监督管理总局令第38号《医疗器械网络销售监督管理办法》已于2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自20...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为进一步落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字...

重磅：食品药品违法行为将处罚到人日前，食品药品监管总局、公安部联合出台《关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定》（食药监法...

新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）于2014年6月1日起正式实施，条例配套规章及规范性文件亦陆续密集出台，其中大部分已于2014年10...

为进一步满足行政相对人对药品、医疗器械、化妆品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、中药保护、GCP/GLP、麻醉药品和精神药品进出口等申...

新华社北京10月8日电近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合...

新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）于2014年6月1日起正式实施，条例配套规章及规范性文件亦陆续密集出台，其中大部分已于2014年10...

国家食品药品监督管理总局令第32号《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》已于2017年2月21日经国家食品药品监督...

总局发布《医疗器械标准管理办法》2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以产品技术要求替代注册产品标准,改变了原有医疗器械国家标...