近日，北京知识产权法院对历时多年的内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司（以下简称福瑞股份）诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司发明专利侵权纠纷案作出判决，福瑞股份...

本报记者陈海荣医疗器械分类界定耗时长、界定难，是企业和监管部门都关注的一大问题。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下称深圳迈瑞）相关负责人表示，20...

编者按在当前国家经济转型的关键时期，医疗器械产业作为实体经济的重点领域，得到国家政策大力支持。在此背景下，高端国产医疗器械进口替代将按下快进键，性价比...

□董新蕊医疗器械行业往往需要在前期投入高昂的研发成本，因此，研发者对研发成果一般会申请专利保护。但是专利的授权并不是越早越好，专利只有20年的有效期，...

本报江苏讯近日，江苏省药品监管局发布公告，为进一步减轻企业负担，自2018年12月19日起降低药品、医疗器械产品注册费收费标准。根据公告，江苏省国产药...

2018年12月6日，牵动了无数医药工作者的4+7带量采购招标工作正式结束：本次采购，31个试点通用名药品有25个集中采购中选，成功率81%。其中通过...

代理人与代理商的根本区别就在于国家对于市场准入与准营的区别，代理人是国家设定的准入要求，而代理商更多是准营的条件的要求，不是一个功能，患者渴望一个更透...

来源：政府法制工作作者：甘肃省人民政府法制办公室1、国务院法制办公室对内蒙古自治区人民政府法制办公室转送的赤峰市人民政府《关于审查张晓利申请行政复议一...

近期，医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）网上技术审评咨询平台新增两项功能——创新优先沟通交流和临床试验沟通交流。今后，创新/优先审批医疗器械、需...

2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共...