本报记者陈海荣医疗器械分类界定耗时长、界定难，是企业和监管部门都关注的一大问题。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下称深圳迈瑞）相关负责人表示，20...

本报江苏讯近日，江苏省药品监管局发布公告，为进一步减轻企业负担，自2018年12月19日起降低药品、医疗器械产品注册费收费标准。根据公告，江苏省国产药...

近期，医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）网上技术审评咨询平台新增两项功能——创新优先沟通交流和临床试验沟通交流。今后，创新/优先审批医疗器械、需...

2017年，食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、中共...

近日，有媒体报道称一些生活美容院、小诊所和网络游医使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）（俗称奥美定）冒充注射用透明质酸钠（俗称玻尿酸）进行面部填充等医疗美容...

近年来，企业劳动纠纷的数量急剧增长，劳动争议已经成为企业经常遇到的难题。在劳动纠纷中，企业的败诉率高达70%，劳动纠纷的发生给企业带了极大的损失。企业...

各区局，局机关各有关处室，各直属分局，各有关直属单位：为进一步规范我市医疗器械流通秩序，加强医疗器械经营企业的监管，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经...

近日，上海市食品药品监督管理局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情，而信息中显示受托生产企业为捷普科技（上海）有限公司。显而易见，继...

2018年5月24日国务院印发《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，在广东和天津的方案中均有提及允许自贸试验区内医...

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