天津器械注册人制度试点工作稳步推进

本报记者杨菲近日,天津市市场监督管理委员会发布了《天津市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》(以下简称《指南》)。据了解,这是天津市市...

海南博鳌先行区临床急需进口医疗器械新政出炉:先使用再注册!

5月9日,海南省人民政府发布《海南省人民政府关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口医疗器械管理暂行规定的通知》,对临床急需进口医疗器械管理...

总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》,现予...

上海市第二类医疗器械优先审批政策图解

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2017年,山西省耗材将实施两票制

2017年,山西省耗材两票制2017-03-03日前,山西省卫计委印发了《2017年全省卫生计生工作要点》(以下简称《要点》),其中提出,要实行药品、...

高值耗材企业严惩令,十几种情形踢出公立医院

1月9日,山东省卫计委发布《山东省药品集中采购不良记录管理办法》。这是山东省卫计委对原有的《山东省基本药物集中采购不良记录管理办法(试行)》(以下简称...

无锡市局落实“三个全面”强化医疗器械经营质量监管工作

一是检查手册全面指导。出台《无锡市医疗器械经营质量管理规范检查指导手册(试行)》,分析和解读医疗器械经营质量管理规范检查指导原则,细化不同类型经营企业...

辽宁省发布医疗器械使用质量监督检查指南

从国家食药监总局官网获悉,为强化医疗器械使用质量监督管理,规范和指导医疗器械使用质量监督检查工作,进一步促进全省医疗器械使用单位质量风险管理水平的提高...

山东省药监局:购买隐形眼镜需看清医疗器械注册证书

近日,在山东省食药监开展的专项行动中,针对美瞳进行了专项整治。今天上午,山东省食药监局医疗器械监管处处长刘本功说,在我国,美瞳属于风险类别最高的第三类...

河北省二类医疗器械注册收费标准出台

近日,河北省物价局、河北省财政厅出台了《关于核定我省药品及医疗器械产品注册费收费标准的复函》(冀价行收﹝2016﹞210号)的文件,文件列出了河北省药...