王强我国从2015年开始启动对医用耗材的全面整顿和规范，预计2021年，医用耗材两票制会在全国落地执行，预计2025年将迎来医疗设备的全面整顿和规范。...

□王张明在医疗器械的执法过程中，对生产地址的监管，会遇见两种情形：一种情形是产品说明书、标签、包装标识、合格证明标示的生产地址与注册证限定不符；另一种...

厂房和设施通常被认为是医疗器械生产企业的硬件，是医疗器械生产的基本要素。厂房与设施是否充分、其设计布局是否合理、维护保养是否规范，直接关系到医疗器械产...

□王张明问：是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的注册人和生产地址上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？答：现行的...

本报安徽讯（记者蒋守福）近日，亳州市市场监管局以药品安全春风行动为契机，大力开展医疗器械生产、经营、使用环节检查，通过加强宣传引导、严格落实主体责任、...

□权鲜枝周为在全媒体时代，药品广告的传播途径和内容多式多样。虽然我国现行的《广告法》《反不正当竞争法》《药品管理法》等法律都对虚假药品广告进行了规定，...

本报河北讯（记者李晴通讯员张书勃）近日，记者从衡水市市场监管局获悉，2月20日至3月20日，该局开展为期1个月的无人售货店经营医疗器械排查整治行动，规...

近期，一些不法商贩在网络上以雾霾克星净化雾霾等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借雾霾天气非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给...

根据2017年9月国家食药监总局发布的新版《医疗器械分类目录》（下称新《分类目录》），2018年8月1日起开始施行，其中出现了对诊断功能软件的界定，这...

不能提供两票制文件，85家企业被取消省级配送资格。两票制执行地区，大批配送企业都因检查不达标出局。8月28日，国家药品供应保障综合管理信息平台发布《云...