医疗器械注册证，其正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》，由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，代表国家机关对一件医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可，也就是医疗机械产品的合法身份证。没有注册证的产品，是不能投入使用的，也不能在市场上销售。同时要注意，即使一件医疗器械产品拥有合法的注册证，如果没有严格执行注册证上规定的条款，这也是违法行为，有极大的安全和法律风险。
那么，医疗器械注册证的编排方式是什么样的？要如何去查询和验证？注册证上包含哪些信息？这些信息背后又隐含着哪些值得我们注意的因素呢？让我们一步一步为您解密。
一、医疗器械注册证注册号的编排方式为：
×（×）1（食）药监械（×2）字××××3 第×4××5××××6 号。
其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
×2为注册形式（准、进、许）：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于境外医疗器械；
“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；
××××3为批准注册年份；注册有效年份为5年。
×4为产品管理类别：1—第一类医疗器械；2—第二类医疗器械；3—第三类医疗器械。
××5为产品品种编码；
××××6为注册流水号。
目前第二类医疗器械经营实行备案制度，第三类医疗器械经营实行许可制度。
二、医疗器械注册证号的查找
首先进入国家食品药品监督管理总局官方网站www.sda.gov.cn，页面打开后，在右上位置点击“数据查询”-- “医疗器械”-- “国产器械”分类，输入您想查找信息，就可以找到对应产品的注册信息
小提示：由于部分医疗器械产品的注册号是由各个省级食品药品监督局颁发的，因此查询时也许需要将发证机关的省级缩写（如京、沪）也列入查询，这样就能更快速准确地查询到注册信息了。
三、医疗产品注册证上有非常丰富的信息，患者都要注意哪些信息呢？我们把这些信息细分为几个类别，为您一一讲解。
1、产品适用范围
作为医疗器械的销售或代理机构，如果向个人消费者销售了并不具备向个人消费者销售资质的产品，将承担较大的违规风险。2014年最新出台的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）中第六十六条对此类违规做出了明文规定，违规者视情节轻重将受到从罚款、停产停业，直至吊销三证等不同程度的处罚。
2、产品名称 / 产品性能结构及组成 / 规格型号
对于系列产品，产品外观看上去可能非常相似，但产品内部具体配置可能存在较大差异；核心部件的差异往往导致产品在功能上大相径庭，对于医疗产品而言，这往往意味着不同的适应症、不同的诊疗方法，不同规格型号产品在配置参数等方面肯定是存在差异的。
此外，一般的医疗企业都有多种产品，有可能该企业某些产品已经获得注册证，但有些并未获准注册。一些投机取巧的商家在宣传时往往统称“我们的产品是有证的”来敷衍甚至是蒙蔽消费者。消费者在购买家用医疗产品时，除了认准产品品牌，还务必在药监局网站上确认自己购买的产品的具体规格型号是有注册证的。
3、批准日期 / 有效期 / 变更日期
这三个都是跟时间有关的注册信息。
一般医疗器械产品的注册有效期是4年或5年(2014年7月起新注册的医疗产品有效期为5年)， 超过有效期又未及时延续注册的产品是不能在市场上销售的。在注册证有效期内，如果产品注册证上的某些内容发生了变更，且经过药监局审核认可，注册证上会标明（更）字样以便识别。
4、产品标准
产品标准是企业参照国家标准、行业标准制定，用于指导产品生产、检验的企业内部执行规范文件，对产品品质的管理与控制有着尤其重要的意义。尽管产品标准是由企业自行制定的，且属于企业的商业机密无需对社会公示，但一经注册就具有严格的法律效力。在注册有效期内，产品标准如需变更，同样需要经过国家食品药品监督管理局的审核。
四、医疗器械注册证产品分类
五、医疗器械证注册
医疗器械证注册需要的资料包含有一般的资质证明文件，而且还包括产品的综述资料、研究资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告等。这么复杂的资料要求，对注册申请人提出了培养高水平注册专员的挑战。
如注册申请时，要求注册申请人提交医疗器械安全有效基本要求清单和产品技术要求；在受理时，规定受理单位受理后3个工作日内要转交资料给技术审评机构；技术审评过程中，可以对申请人的 注册质量管理体系进行核查；对不予注册的决定，规定申请人可以进行复审；对有效期届满的注册证，规定可以进行延续而非重新注册。
注：3类注册证是在国家食品药监局办理 ， 2类注册证在省食品药监局办理 ， 1类注册证在市食品药监局办理