2020年突如其来的新冠肺炎疫情袭卷了全球，首先受其影响最大的便是中国。经过中国人民全力抗疫，现在已经取得了初步的阶段性胜利。在疫情爆发的初期，医用口罩、呼吸机、防护衣、护目镜等医疗器械用品的严重不足，暴露出我国现阶段医疗资源和医疗设备的严重匮乏。疫情时期，医疗器械行业将成为受疫情影响最小的行业之一。疫情过后，随着中国投资合作环境不断优化、放宽投资准入政策，医疗器械行业的投资势将会成为新一轮热点。
一、医疗器械行业市场现状
1、中国医疗器械市场潜力巨大，有望成为全球医疗器械第一大市场。
我们都知道，美国是现在医疗器械行业全球第一大市场。目前，中国医疗器械市场保持较高的增长幅度，作为多学科交叉的行业，其产业外延在不断扩大，这将带来新增的领域市场。同时，人口老龄时代的来临，以及消费能力的提升，将进一步拉动市场需求，导致行业发展增速较高。与发达国家比较，中国医疗器械市场成长空间仍然较大。中国近几年发展迅猛，早在2015年便超过日本，成为全球医疗领域第二大市场。中国的医疗器械和药的占比是1：5，而成熟国家如美国是1：1。所以，医疗器械在中国的发展还有很大空间。招标、控费等国家政策的实施在中国有利于国产医疗器械的发展，越是招标控费，进品替代的趋势就越强，保护国产器械就越强。这和美国相比，中国的医疗器械发展空间更大。未来几年，中国势必成为医疗领域第一大市场。
2、医疗器械品类繁多，行业整合加速。
医疗器械分类繁多，既分有源类器械、又分无源类器械；既有医用器械、又有家用器械；既有诊断类器械，又有治疗类器械；细分品类更加多，既有高值耗材，又有低值耗材；既有普通手术器械、又有辅助手术器械。根据2018年实施的《医疗器械分类目录》，我国医疗器械共分为206个一级产品类别和1157个二级产品类别，共有6609个典型产品名称。如此多样的品类，每一个都有发展的机会，但都比较散。
我国医疗器械企业普遍规模小、竞争力弱、集中度低，生产企业上万家，规模普遍较小。研发投入不足，严重制约了自主创新，导致在市场上竞争力较弱。我国医疗器械企业想要增强竞争力，早日进入高端市场，必须进行行业整合。通过整合，就像我国彩电、汽车等行业一样，医疗器械行业将形成数家大型企业集团既合理分工又竞争合作的局面。
3、部分国产医疗器械，已经具备进口替代的资质。
近几年我国频出新政，鼓励医疗器械国产化及进口替代。目前，我国在中低端医疗器械产品方面已完全实现进口替代，在高端领域，企业也正在逐步提升研发技术水平。值得关注的是，分级诊疗改革正逐渐深入，逐渐在全国各地铺展开来，分级诊疗带来医疗资源配置向基层下沉，将意味着为国产设备带来更多的机会。
4、并购将成为获得高端市场份额的关键。
跨界并购是行业巨头突破其行业天花板的主要方式。在过去20年中，医疗器械四大巨头均进行了不同程度的跨界并购。由于早期进入医疗器械市场份额的行业巨头在并购浪潮推动下，利用自身优势不断抢占享有高利润的市场资源。就目前来看，欧美等发达国家在高端市场牢牢占据着重要的市场份额，而我国多数医疗器械企业由于起步晚，加上技术积累不足，目前仍处于中低端医疗器械领域。我国医疗器械在全球医疗器械市场不占任何优势，在国内高端医疗器械市场领域仅占比25%左右，其中绝大部分都被国外厂商把持。2012 年以来，国内医疗器械的并购案例大幅增加。2014 年器械相关的并购案例超过40例，并购金额超过1100亿，从同类产品并购、产业链并购到平台化收购，国内器械行业的整合大潮已经到来，新的龙头企业将不断产生。
二、医疗器械行业的投资策略
1、拥有核心技术产品或者市场已有初步规模的企业较容易获得融资
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业。高端医疗器械企业的竞争力便是拥有核心技术，因为医疗器械产品一般是医生使用的，对于医生的体验很重要。比如，国产手术机器人，大家都比较关注，但国内产手术机器人电子元件不稳定、精确度很差、算法的差距很大，包括机械加工，都会导致刀头磨损，寿命很短。这样的医疗器械产品即使做出来了，哪家医院敢买？最后，便成为摆设。“打铁还需自身硬”，只有产品的核心技术过硬，才能真正成为进口器械的竞争对手，才能受到投资人的青睐。
由此可见，投资机构对于医疗器械行业的投资更倾向于具有核心技术产品或者市场已有初步规模的企业。
2、关注市场未满足的临床需求产品
临床需求较大的领域，比如说瓣膜，生命支持等，还有一些脑神经、肺部、泌尿消化等。这几个领域临床需求量大、病人多，但还没有有效的解决方案。企业应多关注这些稀缺领域，加大技术投入，争取拿到创新通道或国家重大专项支持。
3、找对细分市场，市场空间要足够大
无论是创业，还是投资，找准细分市场是重中之重。由于医疗器械行业的产品品类众多，并且受国家政策影响较大等特点，这个细分行业一定符合几个特征，市场一定要广阔，毛利一定要够高，因为你要运营你的品牌和销售，你的毛利不够高是不现实的。如果某个医疗器械产品的毛利低于50%，这样的市场就不要碰了。
4、进行医疗器械产品的改革、创新，增强产品的竞争力
根据中国医疗器械发展趋势看，未来十年一定是进口替代非常好的时候。但我国医疗器械产品还重点在中低端领域，高端市场仍被发达国家控制。例如：手术机器人、人工器官、AI医疗、微创等领域，我国还处于起步阶段。要想实现进口替代，除了政策支持外，还需产品的创新和发展。国内某些产品经常对外宣称，他们的产品和进品的一模一样，但仔细研究产品的构成以及产品的生产成本，其实是仅改变了国外产品的外观，换汤不换药。这样的产品是没有竞争力的，更不用说国外很多医疗器械供应商，如强生、罗氏等对于零部件供应体系是限制的。如果没有办法解决这个问题，这种创业是不可取的。
5、拥有优秀的创始人和管理团队
投资除了看产品、看技术外，最后都要看创始人和他的团队。管理团队一定要非常熟悉行业，掌握核心技术，最终里面的生产管理要有很成熟的方案。团队的架构要合理，股权架构不健康是投资的致命伤。尤其是医疗器械行业，如果是股权太分散，或者是核心团队的人都没有得到激励，这样失败的案例比比皆是。其中一半的公司都是因为股权架构设置不合理或者是创始人不分利，或者是不懂得分利，最后才失败了。
综上，受益于政策、需求及产业链的多重利好，中国医疗器械行业投资价值凸显，投资前景乐观。
作者：刘伟，北京雍文律师事务所合伙人律师，医疗器械部主任，北京律师协会医药卫生法律专业委员会委员、医疗器械法规专家。