目前，我国医疗器械产业正处于“发育期”，医疗器械行业平均增速高于药品行业。随着新医改尤其是公立医院改革的推进和老龄化人口的急剧增长，势必增加医疗器械市场需求，医疗器械产业也成为资本市场的一个热点。
投资医疗器械产业该如何选择？该产业内又有哪些领域被投资者看好呢？在投资之前，不妨让我们先窥探下这个产业的发展状况！
政策红利刺激不断
在宏观经济处于下行周期、传统产业增长乏力的大背景下，那些代表前沿方向的新兴产业引发的市场关注尤为明显，当前的医药健康以及其中涉及的一些细分领域比如医疗器械，就是一个明显的例子。医疗器械，作为一个极其专业的垂直细分领域，在资本市场的关注下走进大众的视野。
就在该产业大热之际，从A股市场看到，8月9日医药健康的相关板块如医疗器械、医疗服务、生物制品等纷纷大涨。其中，医疗器械涨幅（1.41%）更居领跑地位，无不体现出医药类股票近日的高弹性。
政策
从2014年开始，医疗器械备受政策青睐。2014年2月7日，为保障医疗器械安全、有效，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业发展，CFDA出台了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对创新医疗器械予以优先办理。
为推动国产医疗设备发展，2014年5月，国家卫计委启动优秀国产医疗设备遴选工作，并着手制定优秀产品目录，旨在选出一批符合临床需要、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备。
随后，国务院办公厅也印发《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》，将公立医院改革作为2014年医改的第一大任务，并且明确将县级公立医院综合改革作为公立医院改革的重中之重，启动第二批县级公立医院综合改革试点工作，新增县级公立医院改革试点县（市）700个，使试点县（市）覆盖率达到50%以上，覆盖农村5亿人口。
而进入2015年后，与医疗器械相关的新政策便下发18部。包括“中国制造2025”重点领域技术路线图，明确了国产医疗器械向高端领域进军的发展方向。
《健康中国建设规划（2016-2020年）》编制工作已经完成向社会公开征集意见，该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件，医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。其中，医疗器械行业将是健康中国战略的明显受益者。
“十三五”规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系，预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。
在政策红利的冲击下，近2年，医疗器械行业市场规模翻了近三番。
尽管市场在不断增长。目前，我国医疗器械企业虽共有14151家，但真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。且从高端的医疗诊断设备市场来看，尤其是一二线城市的三甲医院内，外资所占的比例非常高。全国的高端医疗诊断设备，外资占了90%以上的份额。
全球体外诊断市场大侦查
以作为一个极其专业的垂直细分领域中的分支——体外诊断为例，该产业虽是伴随现代检验医学的发展而产生的，但已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康日益重要的组成部分。
从多方数据查看到，2015年我国体外诊断（IVD)市场规模约为363亿元，行业增长率达到30%；预计2019年中国IVD市场规模超过720亿元。体外诊断行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。
其实，当前体外诊断市场主要是在美国，中国仅占2%，但是我国IVD市场呈现高速增长。究其原因，主要是新医改给我国医疗市场带来了巨大的发展机会，新医改向基层靠拢、为减少居民医疗费用、提高医疗效率、加强疾病预防诊断，对体外诊断提出了更高的要求，加上医保覆盖率增加、民众对健康问题的关注升级，使得我国体外诊断市场逐步打开。
在市场被打开的同时，其市场竞争格局也呈现出“进口领头”的特点。CFDA统计数据显示，目前仅体外诊断试剂产品注册总数就大约 1.7 万个，生产企业在 1000 家以上，集中在生化诊断试剂、免疫诊断试剂领域。
从市场竞争上看，企业主要分为三个层级：一是具备仪器+试剂生产能力，比如进口的罗氏、雅培、贝克曼、西门子，国产的迈瑞、科华、迪瑞；二是只生产仪器，有日立和东芝，国内基本没有；三是只生产试剂，主要是国内企业，如迈克、美康、利德曼、九强、西陇科学。
此外，在体外诊断领域中，相关诊疗方式也在不断变化。如临床生化诊断和免疫诊断产品的占比逐年降低；分子诊断、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，年复合增长率超过了10%。
POCT方面：无论是在全球或国内，均占有较高的比重。其中，凝血标志物检测和心脏标志物检测是全球POCT市场增长最快的两个细分领域。全球5年内市场增速分别为14%和13％。中国心脏标志物POCT市场近5年增长25%。
免疫诊断方面：其主要依托于化学发光支撑，也有较高的市场份额。而酶联免疫和化学发光是应用主流。《中国临床诊断市场》指出，目前我国免疫诊断试剂市场60%以上的份额仍由国外品牌占据，主要企业为罗氏、西门子、雅培等，国内产品主要集中在酶联免疫试剂，主要企业有北京万泰（性病和乙肝，酶免和胶体金诊断试剂）、科华生物等。
临床生化诊断方面：全球衰退，国内崛起。截至目前，我国生化诊断试剂市场约三分之二的份额已由国产品牌占据，主要企业有利德曼、中生北控（港股，生化、免疫和分子诊断试剂及仪器）、北京九强（生化试剂和分析仪）、科华生物（生化和免疫试剂）、四川迈克等。
分子诊断方面：也在逐步兴起。经查证，当前，北美地区是目前最大的市场，并有望在未来五年内仍高速增长。这种增长可以归因于传染病、癌症和遗传病的发病率上升，而它们又进一步增加了慢性病的总体发病率。欧洲在2013年是第二大的市场。
不过，由于报销政策和经济危机等因素，此地区近两年来的增长有可能放缓，低于北美的增长率。至于亚洲，未来五年它将是分子诊断领域最有前途的地区，其复合年平均增长率有望超过北美和欧洲。高人口基数和患者购买力的提高都是这一市场的主要推动力。
所有行业的发展壮大，都离不开国家政策的支持，有了这一大助力，医疗器械行业的发展只会呈上升趋势不断进步。目前，体外诊断领域还有很大的空间待开发，也就是说，投资发展的机遇还是有的，械商们要找准时机入手了~