北京市食品药品监督管理局自2016年起以开展医疗器械生产质量管理规范现场检查工作为依托，全面加强与境内外第三方认证机构在医疗器械领域的业务合作，充分利用专业机构优势资源加强医疗器械监督管理，确定与5家医疗器械第三方认证机构展开业务合作。
为推进医疗器械审评审批制度改革，进一步加强医疗器械监管社会共治，建立多元化的服务机制，扩大国际交流合作渠道，加快与国际医疗器械监管水平同步，依据北京市人民政府办公厅《关于政府向社会力量购买服务的实施意见》（京政办发[2014]34号）等有关文件要求，北京市食品药品监督管理局自2016年起以开展医疗器械生产质量管理规范现场检查工作为依托，全面加强与境内外第三方认证机构在医疗器械领域的业务合作，充分利用专业机构优势资源加强医疗器械监督管理。经前期对现有社会知名的医疗器械第三方认证机构的社会调查与资质审验，并通过公开招标形式确定了与以下机构开展具体业务合作。
1.北京国医械华光认证有限公司（CMD）
2.南德认证检测（中国）有限公司北京分公司（TÜV）
3.苏州UL美华认证有限公司（UL）
4.英标管理体系认证（北京）有限公司（BSI）
5.通标标准技术服务有限公司（SGS）
特此通告。
北京市食品药品监督管理局
2016年8月12日
小编为你收集了这5家公司的背景：
1北京国医械华光认证有限公司
北京国医械华光认证有限公司（Beijing Hua Guang Certification of Medical Devices Co.,Ltd. 简称CMD）(原中国医疗器械质量认证中心)是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。
2南德认证检测（中国）有限公司北京分公司（TÜV）
TÜV南德意志集团总部设在德国慕尼黑，于1866年创立于德国的曼海姆，凭借世界级的服务及领先的德国技术享誉全球。服务范围覆盖认证、测试、检验、资讯及专家指导等多个领域。公司目前分布于全球800多处及拥有遍布全球的实验室网络，员工约20, 000人。着力为客户提供技术、体系及实际生产过程中的优化服务。
TÜV南德意志集团主要服务的行业含盖了电子电气、航空、汽车、医疗、食品、能源、化工、通讯、轨道交通、纺织、大型工业设备、游乐设施等等，是值得信赖的过程伙伴，集团的服务贯穿整个产业链，始终放眼于整体商业流程，提供一站式的整解决方案。
3苏州UL美华认证有限公司（UL）
UL美华认证有限公司经中华人民共和国商务部（原国家对外贸易经济合作部）、国家质量监督检验检疫总局和国家认证认可监督管理委员会共同批准，于2003年1月13日在江苏苏州注册成立。由具有百年历史的美国安全检测实验室公司（UL）和中国权威的检验认证机构——中国检验认证(集团)有限公司（原中国进出口商品检验总公司，CCIC）共同投资1500万美元设立的UL美华认证有限公司，拥有UL在认证领域的专业经验和CCIC在中国良好的商业关系，秉承UL“创造一个更安全的世界”的神圣使命，肩负帮助中国企业步入全球市场的职责，坚持“本地服务、客户至上”的服务宗旨，为中国企业提供全面本地化的产品安全测试和认证服务、管理体系审核与注册服务、商业检测服务、电磁兼容及电讯测试和代理中国强制性产品认证（CCC）等服务。 UL美华认证有限公司营运总部位于上海，目前，在上海、苏州、广州和北京等城市均设有客户服务分部，并分别在苏州和北京设有试验室，旨在为中国各地区的客户提供更为便捷快速的认证服务
4英标管理体系认证（北京）有限公司（BSI）
英国标准协会（BSI）成立于1901年，当时称为英国工程标准委员会。经过100多年的发展，现已成为举世闻名的，集标准研发、标准技术信息提供、产品测试、体系认证和商检服务五大互补性业务于一体的国际标准服务提供商，面向全球提供服务。BSI目前在世界110个国家和地区设有办事处或办公室，拥有员工5500人，其中75%在国外。作为全球权威的标准研发和国际认证评审服务提供商，BSI倡导制定了世界上流行的ISO9000系列管理标准，在全球多个国家拥有注册客户，注册标准涵盖质量、环境、健康和安全、信息安全、电信和食品安全等几乎所有领域。
5通标标准技术服务有限公司（SGS）
SGS通标标准技术服务有限公司（通标、SGS中国、SGS通标）是全球领先检验、鉴定、测试和认证机构SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司于1991年成立的合资公司。已设50多个分支机构，100多间实验室，13000多名员工，服务覆盖工业建筑业、汽车、矿产石化、农产食品、纺织品服装鞋类、电子电气、轻工家居、玩具婴幼儿用品、生命科学、化妆品个人护理产品、医疗器械等供应链上下游。