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可穿戴或成医疗器械行业发展的"突破点"

来源:新浪财经   作者:未知  时间:2016-09-25

  2016年9月10日,新华社《财经国家周刊》、新华社瞭望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪出席并发表了演讲。高国彪在会议中介绍:医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务的三部分,其中医疗器械是推动健康产业、影响医疗体制改革和未来医疗改革趋势的重要要素,医药产业发展监管制度的设置越来越成为国家安全体系战略、国际贸易谈判中不可或缺的重要内容。

  目前,据中国医药信息2016年发布的中国健康产业蓝皮书显示,医疗器械产业是健康产业中增长最为迅速的领域,也已经成为资本市场最为看好的投资热点之一。十二五期间医疗器械规模年均增长超过20%,2015年医疗器械市场总量达到3千亿,预计到2019年医疗器械总规范会再翻一番。广阔的市场前景进一步推进了医疗器械领域科技研发的进程。

  全国药品一年产值大概7千多亿,中成药将近6千亿,医疗器械的实际产值估值为大概5千亿,我国医疗产业规模与药品相比不到0.4。不过,2015年和2016年上半年,医药产品细分市场中,医疗器械产业增长率跃居第二,分别为10.3%和12.1%,高速良性的增长态势预示着我国医疗器械领域即将开启巨大的市场空间。

  未来5年医疗器械领域将实现重大突破,主要在以下方面:第一,可穿戴医疗设备、医用机器人、移动和远程诊疗设备、放射治疗设备、中医诊断的医疗器械、新型可降解材料、新型植入材料、基于组织工程技术的医疗器械等是大力推进的领域。

  第二,就是抓住前沿,全力需要探索研究的领域,如基因组研究、基因测序技术和基因编辑技术、生物电子医疗和細胞治疗技术。

  第三,就是整合资源,培育医疗器械加医疗服务的领域,其中包括医疗器械+互联网,数据处理中心+独立软件,临床样本+个性化产品等共享医疗。

  截止到6月底,国家食品药品监督管理总局共收到创新医疗器械特别审批申请379项,完成审查356个,确定63个产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中,16个产品已经获得到批准。目前国家食品药品监督管理总局与国务院有关部门正在研究,组织起草了《医疗器械优先审批程序》。进一步缩短了从研发到投放市场的时间周期,为新型医疗器械的推广增添了助力,确保了患者使用的及时性,无形中延长了器械市场的使用寿命。相信可穿戴设备等医疗器械市场的下一个春天即将到来。


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